Европейское агентство лекарственных средств (EMA) инициировало процесс предварительной оценки российской вакцины от коронавируса нового типа (COVID-19) Sputnik V, сообщает EMA.
Предварительная оценка вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии «Гамалея», началась с учтем результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. Вакцина обеспечивает защиту от COVID-19, вызывая выработку антител и иммунных клеток.
Процесс будет продолжаться до тех пор, пока не будут получены все необходимые научные доказательства о безопасном использовании вакцины в ЕС, говорится в сообщении.
Вакцина Sputnik V содержит два вируса из семейства аденовирусов. Вакцинирование проводится в два этапа с применением двух аденовирусов человека.
В начале февраля в российских СМИ появились сообщения о том, что в EMA была подана заявка на одобрение вакцины в ЕС, однако EMA опровергло эти сообщения.