Италия присоединилась к странам, которые рекомендуют ограничить применение блокаторов полового созревания при гендерной дисфории. Национальный комитет по биоэтике (CNB) обновил свои рекомендации, заявив, что такие препараты должны использоваться только после неудачи психотерапии и исключительно в рамках клинических испытаний. В руководстве, опубликованном в ноябре 2024 года, подчеркивается:
- Назначение блокаторов полового созревания возможно только после тщательной документированной оценки мультидисциплинарной группы специалистов.
- Все клинические испытания должны быть проведены по модели двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования.
- Использование препаратов вне исследований возможно только при соблюдении аналогичных строгих критериев с обязательной передачей данных в национальный реестр.
Эти рекомендации разработаны в ответ на запрос Министерства здравоохранения, направленный в декабре 2023 года. Вопрос касался этичности применения блокаторов полового созревания у несовершеннолетних в свете недостатка данных об их безопасности и эффективности. CNB отметил, что потенциальные преимущества таких препаратов должны быть сбалансированы с элементами неопределенности, включая ограниченное число исследований и недостаточный объем долгосрочных данных.
На международной арене тема остается спорной. В Великобритании, Швеции, Финляндии и Норвегии применение блокаторов было ограничено, тогда как в Канаде, Нидерландах и Бельгии их использование продолжается по так называемому “голландскому протоколу”, хотя и с различиями в подходах.
CNB организовал серию слушаний с участием ведущих итальянских научных обществ, включая Итальянское общество педиатрической эндокринологии и диабетологии и Итальянское общество поведенческой и когнитивной терапии. В результате комитет пришел к выводу о недостаточности научных данных и рекомендовал финансирование высококачественных исследований, включая систематический обзор существующих доказательств и анализ наблюдательных данных.
Комитет подчеркнул необходимость учитывать широкий спектр последствий – от психологических до физических – и рекомендовал проводить исследования только после подтвержденной неэффективности психотерапии.