В этой неделе начались клинические испытания первого в мире лекарства, полностью созданного искусственным интеллектом. Лекарство, получившее название INS018_055, было разработано гонконгской биотехнологической компанией Insilico Medicine, которая привлекла более 400 миллионов долларов инвестиций. Лекарство предназначено для лечения идиопатического фиброзирующего альвеолита (IPF) – хронического заболевания, вызывающего рубцевание легких. Это состояние, частота которого возросла в последние десятилетия, в настоящее время поражает около 100 тысяч человек в США и может привести к смерти в течение двух-пяти лет, если не лечиться, согласно данным Национальных институтов здравоохранения.
“Это первое полностью генеративное лекарство на базе AI, которое достигло клинических испытаний на людях, и конкретно фазы II испытаний с пациентами”, – сказал основатель и генеральный директор Insilico Medicine Алекс Жаворонков. “Наше лекарство является первым лекарством с новой целью, открытой AI, и новым дизайном, созданным AI”.
Он добавил, что у компании есть еще два лекарства, частично созданных с помощью AI, которые находятся на клинической стадии испытаний. Одно из них – лекарство от Covid-19 проходит клинические испытания первой фазы, а другое – лекарство от рака, а именно “ингибитор USP1 для лечения твердых опухолей” недавно получил одобрение FDA для начала клинических испытаний.
Текущее исследование лекарства от IPF является двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым испытанием, которое проводится в течение 12 недель в Китае, и Insilico планирует расширить тестовую группу до 60 субъектов на 40 площадках в США и Китае. Если текущее испытание второй фазы будет успешным, оно перейдет к другому исследованию с большей когортой, а затем потенциально достигнет испытаний третьей фазы с сотнями участников.
“Мы ожидаем получить результаты от текущего испытания второй фазы в следующем году”, – сказал Жаворонков, добавив, что трудно предсказать точные сроки для будущих фаз, особенно учитывая, что заболевание относительно редкое и пациенты должны соответствовать определенным критериям. Он добавил: “Мы оптимистично настроены на то, что это лекарство будет готово к выходу на рынок и достигнет пациентов, которые могут извлечь из него пользу, в ближайшие несколько лет”.