В России завершают работу над новым экспресс-тестом на коронавирус, который станет самым точным в отношении новых мутаций в геноме патогена, сообщает газета «Известия» со ссылкой на руководителя научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиля Хафизова.
Это первый в России набор реагентов, который работает на основе изотермической амплификации (метод воспроизведения геномных копий патогена в пробирке). Он нацелен на определение одновременно двух участков генома вируса. Даже если в одном из них произойдет мутация, из-за неизменности второго SARS-CoV-2 не останется незамеченным тест-системой, пояснили в ведомстве.
В настоящее время нова тест-система находится на стадии внедрения в производство. Клинические и технические испытания начнутся после того, как специалисты убедятся, что возможен выпуск реагентов в промышленном масштабе. Затем документы передадут на регистрацию в Росздравнадзор. Цикл испытаний ожидается в начале 2022 года.
Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала использовать российскую тест-систему AmpliTest в качестве эталонного метода для выявления коронавируса.