В Бразилии опровергли сообщения об изменении требований относительно испытаний российской вакцины “Спутник V”. Об этом сообщила пресс-служба Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa).
Регулятор заявил, что не устанавливал никаких дополнительных условий, кроме тех, что были изначально заявлены импортером вакцины. В агентстве пояснили, что при выдаче разрешения на ввоз “Спутник V” были установлены 22 требования для устранения “пробелов в информировании о качестве и эффективности вакцины”.
В Anvisa не уточнили, отличаются ли требования, предъявляемые к российскому препарату, от условий для импорта вакцин из других стран. Однако в пресс-службе агентства заверили, что все условия установлены из соображений безопасности.
Ранее губернатор бразильского штата Пиауи Уэллингтон Диас заявил о приостановке соглашения на поставку вакцины “Спутник V” из-за новых ограничений регулятора и отсутствия разрешения на импорт. Контракт на поставку вакцины, заключенный консорциумом северо-восточных штатов Бразилии и Российским фондом прямых инвестиций, предусматривал покупку 37 миллионов доз “Спутника V”. По заявлениям властей, Anvisa выдвинуло требования для российской вакцины, которые отличны от тех, что предъявлялись к другим иностранным препаратам.