Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило теплизумаб — моноклональное антитело для отсрочки начала диабета 1 типа у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше. Об этом сообщается на сайте FDA.
Пока препарат одобрен только для людей, которые уже болеют диабетом 1 и типа. Он будет предназначен для отсрочки прогрессирования заболевания до 3 стадии. Теплизумаб может обеспечить пациентам месяцы или годы без бремени болезни.
Диабет 1 типа возникает, когда иммунная система атакует и разрушает клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин.
Теплизумаб связывается с определенными клетками иммунной системы и задерживает прогрессирование диабета 1 типа до 3 стадии. Препарат вводят внутривенно один раз в сутки в течение 14 дней подряд.
Безопасность и эффективность лекарства оценили в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 76 пациентов с сахарным диабетом. Спустя 51 месяц 3 стадия обнаружилась у 45%, получавших теплизумаб и у 72%, получавших плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты Цильды включают снижение уровня определенных лейкоцитов, сыпь и головную боль.