В ВОЗ назвали следующие шаги к признанию “Спутника V”

На этой неделе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) проведет встречу с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), на которой будет обсуждаться график следующих шагов по оценке российской вакцины против коронавируса “Спутник V” в рамках процедуры включения в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения (Emergency Use Listing, EUL). Об этом ТАСС сообщили в штаб-квартире ВОЗ в Женеве.

В организации напомнили, что в октябре РФПИ “подписал все нужные правовые соглашения, необходимые для оценки в рамках EUL”. Этот шаг является “предварительным условием для всех заявителей”. Кроме того на пути признания препарата российская сторона должна предоставить обновленные сведения о “корректирующих и превентивных мерах (CAPAs)”, касающихся инспекций на предприятиях. Как только заявка и все материалы будут получены и рассмотрены, “заявителю будет передано решение о необходимости проведения верификациннной инспекции на месте”, добавили в ВОЗ.

В пятницу, 12 ноября, помощник генерального директора ВОЗ Марианджела Симао сообщила, что на этой неделе организация намерена провести встречу по “Спутнику V”. Она отметила, что у ВОЗ “есть вопросы по инспекции в Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, по инспекции производства”.

Ранее в посольстве Великобритании в Москве заявили, что одобрение “Спутника V” было бы позитивным шагом со стороны ВОЗ, поскольку могло бы поспособствовать принятию препарата по всему миру. В частности, диппредставительство прокомментировало возможное включение вакцины в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях.