Биотехнологическая фирма Novavax заявила 14 июня, что ее вакцина против COVID-19 является безопасной и эффективной на 90,4%. Такие данные были получены в ходе третьего этапа клинического испытания, в котором приняли участие почти 30 000 участников из Соединенных Штатов и Мексики.
Об этом сообщает CNBC.
Установлено, что вакцина с двумя дозами является 100% эффективной для предотвращения среднетяжелого и тяжелого течения заболевания и 93% эффективной против некоторых вариантов, отмечает Novavax. Компания заявила, что планирует подать разрешение в управление по контролю за продуктами и лекарствами в третьем квартале этого года.
Испытания на поздних стадиях “подтверждает, что NVX-CoV2373 предлагает обнадеживающий профиль переносимости и безопасности”, отметил в пресс-релизе доктор Грегори Гленн, президент исследований и разработок Novavax.
“Эти данные показывают стабильный, высокий уровень эффективности и подтверждают способность вакцины предотвращать COVID-19 на фоне продолжающейся генетической эволюции вируса”, – добавил Гленн.
В результате исследований было оценено 77 подтвержденных инфекций COVID среди 29 960 участников исследования. Новавакс отметил, что в группе плацебо наблюдали 63 случая заболевания коронавирусом против 14 случаев в группе, которая получала две дозы вакцины. Это привело к оценке эффективности вакцины в 90,4%.
По словам компании, вакцина хорошо переносится. Наиболее распространенными побочными эффектами были усталость, головная боль, боль в мышцах и боль в месте инъекции, которые обычно длились не более двух-трех дней.
Все госпитализации COVID в ходе испытания происходили в группе плацебо, сообщает компания.
Novavax заявила, что вакцина эффективна против некоторых вариантов, включая вариант Альфа, впервые обнаруженный в Великобритании. Около 65% случаев были “вариантами, вызывающими беспокойство”, заявила компания.
Напомним, компания Novavax Inc заявила в конце прошлой недели, что ее экспериментальная вакцина против COVID-19 показала иммунный ответ и защиту от южноафриканского штамма коронавируса. Вакцина NVX-CoV2373 пока не получила разрешения на использования в любой стране.