Результаты третьей фазы клинических испытаний первой турецкой отечественной вакцины против коронавируса нового типа TURKOVAC опубликованы в одном из престижных мировых научных журналов Vaccines.
Исследованиями эффективности и безопасности вакцины руководили из медицинского факультета Университета Хаджеттепе в Анкаре.
Вакцина TURKOVAC разработана учеными университета Эрджиес в сотрудничестве с Управлением турецкими институтами здравоохранения (TÜSEB) при Минздраве Турции.
Испытания доказали эффективность и безопасность инактивированной вакцины.
Вакцина от коронавируса нового типа (COVID-19) турецкого производства TURKOVAC была одобрена к экстренному применению по итогам многочисленных успешных клинических испытаний с участием добровольцев 22 декабря 2021 года.
В тот же день началось серийное производство вакцины.
Таким образом, Турция стала 9-й страной – производителем вакцины от коронавируса в мире.
Медики отдельно проверяли эффективность первой и второй доз вакцины, ее воздействие на детей и подростков.
Статья о результатах третьей фазы испытаний вакцины появилась в Vaccines 4 ноября.
Третья фаза исследования вакцины, предусматривающая введение препарата большему числу добровольцев, началась 22 июня. В ней приняли участие тысячи добровольцев как внутри страны, так и за ее пределами.
Вакцину вводят людям, которые ранее не болели коронавирусом и никогда не вакцинировались.
Испытания в рамках третьей фазы позволили выявить эффективность и безопасность двух доз вакцины TURKOVAC против двух доз CoronaVac.
Таким образом, эффективность TURKOVAC получила признание в международных научных кругах.
Главный исследователь третьей фазы исследований TURKOVAC, член правления Института вакцин Университета Хаджеттепе, профессор Мине Дурусу Танрыовер рассказала агентству «Анадолу» о результатах клинического исследования, промежуточные результаты которого были впервые объявлены 12 января.
Профессор подчеркнула, что целью исследований было показать, что введение двух доз TURKOVAC не менее эффективно и безопасно, чем CoronaVac. По ее словам, обе инактивированные вакцины схожи по структуре.
В исследованиях участвовали добровольцы от 18 до 55 лет без проблем со здоровьем, набор добровольцев начался 22 июня 2021 года, а 7 января следующего года закрылось, сказала Танрыовер.
«В рамках исследования 1290 непривитых лиц, заявивших, что они не переболели коронавирусом, были хаотично разделены на две группы. Одна группа добровольцев получила CoronaVac, другая TURKOVAC. Вторую дозу соответствующей вакцины в обеих группах ввели через 28 дней. Наблюдали за симптомами»,- сообщила профессор.
«Из числа добровольцев были отобраны 732 человека, за состоянием которых наблюдали в течение 90 дней. Для надежности более длительное наблюдение проводилось в общей сложности у 915 человек в более широкой группе»,- сказала она.
В результате исследования было установлено, что с точки зрения развития COVID-19, диагностируемого с помощью ПЦР, TURKOVAC обеспечивает снижение относительного риска на 41 процент по сравнению с CoronaVac
На основании этого вывода было установлено, что TURKOVAC продемонстрировал не меньшую эффективность, чем CoronaVac, в течение периода всего наблюдения за исследованием, добавила она.