Avrupa Komisyonu, patolojik olarak hızlı yorgun iskelet kasları olan yetişkinler için standart tedaviye ek olarak Vivgart’ın satışı için bir izin yayınladı.
Efgartigimod (“Vivgart”), sınıfında patojenik IgG antikorlarının sayısını azaltmak için tasarlanmış ilk ilaçtır ve genelleştirilmiş miastenia gravisli hastalarda. İlaç, IgG antikorlarının bertarafına müdahale eden bir FC reseptörü ile ilişkilidir. Birikirken, sinirlerde ve kaslarda otoimmün hasara neden olurlar.
Avrupa Komisyonu, ilacı 26 haftalık randomize bir çift kör olan 3 adapt araştırma aşamasının sonuçlarına dayanarak onayladı. Miastenia gravisli 167 yetişkin içeriyordu. Efgartigimod alan hastalar, plasebo alanlara kıyasla semptomların önemli ölçüde daha fazla rahatlamasına, gücü arttırır ve yaşam kalitesini iyileştirir. Daha önce, çalışmalar Vivgart’ın etkinliğinin yaklaşık%67 olduğunu gösterdi.
Dünyadaki yaklaşık 700.000 kişi, nadiren kronik bir otoimmün nöromüsküler hastalık olan MiasTenia gravis’ten muzdariptir, bu da yorucu, potansiyel olarak hayatı tehdit eden kas zayıflığına neden olur ve yaşam kalitesini önemli ölçüde kötüleştirir.
.
Miastenia’nın yıllarca süren spesifik tedavisi yoktu ve hastalar otoimmün hastalıklardan gelen standart ilaçlarla sınırlı olmak zorunda kaldı. Birçok hastanın tedaviye yeterli yanıtı yoktu. Miastenia gravis’in tedavisini amaçlayan başka bir ilacın yıllık döviz kurunun maliyeti yaklaşık 470.000 dolar. 2021’de gıda kalitesi ve ABD ilaçlarının (FDA) kalitesi için.